미국에서 특정 기기·부위/용도로 허가된 범위와 제품 전달의 미허가 범위, 카트리지 재사용/회복·적합성 질문을 설명한다.
근거 출처 확인확인 기록
발행기관: U.S. Food and Drug Administration
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- 자료 시점
- 현재 유효 조건을 확인한 자료
- 재검토 예정
- 2026-10-21T00:00:00.000Z
- 원자료 관계
- 직접 원자료
- 원자료 주소
- https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/microneedling-devices
- 원발행자
- U.S. Food and Drug Administration
- 계보 확인 범위
- 미국 FDA가 공개한 의료기기 용도·안전 안내다. 특정 국내 기기 허가·개인 진료/의료광고 적법성이나 고객/AI 성과의 확인이 아니다.
- 원문 위치
- Legally Marketed Uses; Risks; Information for Patients; Information for Health Care Providers
- 최초 발행
- 발행일 미등록
- 이용 범위
- 필요한 사실·적용 범위를 새 한국어로 짧게 설명하고 원본에 연결한다. 외부 원문 전문·환자/전후 사진·비공개 병력이나 의학 시험 자료를 복제/재배포하지 않는다.
- 자료 버전
- checked-20261014
- 확보 시각
- 2026-10-14T03:33:30.681Z
- 확보 방법
- public-url
- 보관 범위
- 실제 공개 HTTP 응답을 보존하고 웹리더에서 직접 읽은 본문 위치·발행/수정 시점을 별도 검수했다. 실제 환자/기기 시험과 사진·시술 결과를 취득한 자료가 아니다.
근거 출처
https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/microneedling-devices
작성·검토·참여 관계
작성: 서치코리아 편집부
검토: 서치코리아 편집부 · Codex 편집 지원
등록된 유료 참여 관계 없음
변경 이력
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피부과의여드름흉터콘텐츠를평평한색자국/패임·솟은흉터/진행중여드름의서로다른질문으로재기획했다. AAD본문/수정일·후원과FDA기기범위/결합제품·카트리지·RF위험공지의실제위치를읽고첫답·상담/기기질문·의료진자료표를새로썼다. 개인진단·시술추천·실환자/기기시험·국내허가·광고적법성·AI/상담성과를조사한것으로표시하지 않았다.